Nouvelle vision dans la réalisation des essais précliniques multicentriques dans le champ de l’addiction à l’alcool pour des résultats robustes…
Avec les énantiomères de la kétamine…et notre essai qui révèle des différences en fonction du sexe et incite donc à tenir compte de cette différence dans les futurs essais cliniques…
le président Pr Mickael Naassila fait partie de l’équipe.
Projet européen financé par le programme Era Net Neuron..
résumé :
Le processus de développement de médicaments en psychiatrie est confronté à d’importants défis en raison des faibles taux de reproductibilité dans l’expérimentation animale, qui entraînent souvent des échecs de traduction. Pour résoudre ce problème, nous introduisons une nouvelle approche dans le développement de médicaments psychiatriques: un essai contrôlé randomisé préclinique (préRCT). Pour démontrer son utilité potentielle, nous avons mené un préRCT multicentrique en utilisant l’effet de privation d’alcool (ADE) pour évaluer l’impact de la kétamine et de la kératine sur la rechute de l’alcool dans trois centres de recherche européens. La kétaamine (20 mg/kg) a réduit significativement la rechute, tandis que la R-kétamine n’a montré son efficacité que chez les femmes. Une dose plus élevée de R-kamine (40 mg/kg) était également efficace chez les hommes. Ces effets fonction de sexe étaient liés à des taux plasmatiques de kétamine R, qui étaient deux fois plus élevés chez les rats femelles que chez les rats mâles. Notamment, la R-kétamine a démontré une réduction durable de la consommation d’alcool sans effets indésirables. En conclusion, notre préRCT démontre l’efficacité de la R-kérimine en réduisant la rechute d’alcool et soutient la traduction vers un ECR clinique qui explique les effets dépendant du sexe.
en Open Access : https://www.nature.com/articles/s41386-025-02071-w